ISO 13485医疗器械认证:器械 & 软件|花蜜-cq9电子游戏平台网址

ISO 13485认证:它是什么?

安全与质量对医疗器械行业至关重要, 这就是为什么建立ISO 13485认证的质量管理体系是确保这些设备正确开发的关键. ISO是国际标准化组织，它定义了各个关键行业的质量管理体系要求. ISO 13485医疗器械认证法规已成为FDA及其国际同类机构质量体系法规的标准, 专注于基于风险的产品开发方法.

你是如何获得ISO 13485认证的?

而许多产品开发公司操作ISO 13485认证标准的医疗设备和软件, 并非所有公司都拥有自己的ISO 13485认证的质量管理体系. 获得ISO 13485医疗设备质量管理体系认证需要由独立第三方进行严格的内部审核. 他们的调查检查了公司的整个操作程序, 确保从仪器校准到文件命名的一切, 是密封的. 审计的成功完成表明公司的实践完全是面向确保其设计符合FDA文件标准的.

甘露过程中的质量保证

我们必须相信甘露开发的产品能够改善，有时甚至挽救病人的生命. 因此，产品的创造必须经过精细的调整, requiring tedious and detailed assessment; an ISO 13485 certified QMS is proven to support this undertaking.

对于甘露，被ISO 13485认证超越持有这个高度合格的证书. 我们的医疗设备质量保证已经融入到我们的DNA中，通过我们经过验证的流程的每一步都可以找到合规标准. 从研究到验证, 甘露的质量工程师跟踪并记录每一个变量，以确保我们的医疗设备和产品是安全可靠的.

为我们的pg电子游戏哪个平台好和消费者, 我们的ISO 13485医疗设备认证和质量保证体系可以确保您的医疗设备和软件系统在全球市场上达到最负盛名的标准.

质量认证

ISO 13485:2016认证

ISO 13485认证:它是什么?

你是如何获得ISO 13485认证的?

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